ΠΡΟΛΗΨΗ – ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΣ

ΤΟ ΕΜΒΟΛΙΟ ΜΕ ΖΩΝΤΑ ΕΞΑΣΘΕΝΗΜΕΝΟ ΙΟ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΛΗΨΗ ΤΟΥ ΕΡΠΗΤΑ ΖΩΣΤΗΡΑ ΚΑΙ ΤΟΥ ΜΑΚΡΟΧΡΟΝΙΟΥ ΠΟΝΟΥ ΤΩΝ ΝΕΥΡΩΝ ΠΟΥ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΑΚΟΛΟΥΘΗΣΕΙ ΤΗ ΝΟΣΟ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΘΕΣΙΜΟ ΔΩΡΕΑΝ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ.28, 29

ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΣ

Η πρόληψη του έρπητα ζωστήρα είναι εφικτή μέσω του εμβολιασμού.29

Στη χώρα µας ο εμβολιασμός έναντι του έρπητα ζωστήρα έχει ενταχθεί στο Εθνικό Πρόγραµµα Εµβολιασµών του Υπουργείου Υγείας. Στην Ελλάδα κυκλοφορούν δύο εμβόλια, το εμβόλιο με ζώντα εξασθενημένο ιό (ZVL) και το αδρανοποιημένο ανασυνδυασμένο εμβόλιο (RΖV).28

Tο εμβόλιο με ζώντα εξασθενημένο ιό (ZVL) χορηγείται28:

  • Σε ενήλικες ηλικίας μεταξύ 60 και 75 ετών, ανεξάρτητα αν αναφέρεται προηγούμενη εκδήλωση έρπητα ζωστήρα.
  • Σε άτομα που πρόκειται να λάβουν ανοσοκατασταλτική θεραπεία (συστήνεται να εμβολιάζονται τουλάχιστον ένα μήνα πριν την έναρξη της αγωγής).

Το αδρανοποιημένο ανασυνδυασμένο εμβόλιο (RΖV) εμβόλιο χορηγείται28:

  • Σε άτομα με ανοσοκαταστολή ηλικίας 60 ετών και άνω, ενδομυϊκά σε δύο δόσεις με συνιστώμενο μεσοδιάστημα 2 μηνών (ο εμβολιασμός θα πρέπει να έχει ολοκληρωθεί το αργότερο σε μεσοδιάστημα 6 μηνών από την πρώτη δόση).
  • Σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω με ανοσοκαταστολή (συμπεριλαμβανομένων ασθενών με HIV), που έχουν εκδηλώσει δύο ή περισσότερα επεισόδια έρπητα ζωστήρα. Ο εμβολιασμός συνιστάται σε χρονικό διάστημα τουλάχιστον τριών μηνών μετά την τελευταία νόσηση.

Το εμβόλιο δρα βοηθώντας το ανοσοποιητικό σας σύστημα –το φυσικό αμυντικό σύστημα του σώματος-. Αυτό επιτυγχάνεται καθώς το εμβόλιο ενισχύει το ανοσοποιητικό σας σύστημα για να κρατήσει τον ιό αδρανή, βοηθώντας έτσι στην προστασία από τον έρπητα ζωστήρα (Το εμβόλιο δε μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να θεραπεύσει ενεργή νόσο από έρπητα ζωστήρα, συμπεριλαμβανομένου του πόνου που σχετίζεται με εγκατεστημένο έρπητα ζωστήρα).20, 29

Μία μόνο δόση του δόση του εμβολίου με ζώντα εξασθενημένο ιό είναι αρκετή για να σας βοηθήσει να προστατευτείτε από τον έρπητα ζωστήρα. 29

Πριν εμβολιαστείτε, συμβουλευθείτε τον ιατρό ή/και το φαρμακοποιό σας. 29

ΠΟΙΟΣ ΠΡΕΠΕΙ
ΝΑ ΕΜΒΟΛΙΑΣΤΕΙ

Σύμφωνα με το Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών Ενηλίκων του Υπουργείου Υγείας, το εμβόλιο με ζώντα εξασθενημένο ιό για τον έρπητα ζωστήρα συστήνεται στους ενήλικες 60 – 75 ετών, ανεξάρτητα αν έχουν εμφανίσει έρπητα ζωστήρα στο παρελθόν.28

Το εμβόλιο με ζώντα εξασθενημένο ιό αποζημιώνεται πλήρως για όλους τους ενήλικες 60 – 75 ετών.28

Στην ηλικία των 60 – 75 ετών, συστήνεται ο έγκαιρος εμβολιασμός. Το εμβόλιο μπορεί να προστατεύσει από τον έρπητα ζωστήρα. Δρα ενισχύοντας το ανοσοποιητικό σύστημα, βοηθώντας έτσι στην προστασία από τον έρπητα ζωστήρα. Στην ηλικία των 60 – 75 ετών, όσο πιο έγκαιρα γίνεται εμβολιασμός, τόσο πιο πιθανή είναι η προστασία από τον έρπητα ζωστήρα.20,28,29

Δεν έχει σημασία πόσο υγιής αισθάνεται κάποιος. Καθώς η ηλικία αυξάνεται, το ανοσοποιητικό σύστημα εξασθενεί. Όταν συμβεί αυτό, ο ιός μπορεί να επανενεργοποιηθεί (ξυπνήσει) και να προκαλέσει στο δέρμα το επώδυνο, φυσαλώδες εξάνθημα του έρπητα ζωστήρα. Για αυτό το λόγο, οι πιθανότητες να εκδηλωθεί ο έρπητας ζωστήρας αυξάνονται, καθώς αυξάνεται η ηλικία.4,5

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν καταγραφεί σε άτομα που έκαναν το εμβόλιο με ζώντα εξασθενημένο ιό είναι: 29

  • Πολύ συχνές (ενδέχεται να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα): Ερυθρότητα, πόνος, οίδημα και κνησμός στη θέση της ένεσης*·
  • Συχνές (ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα): Θερμότητα, μώλωπας, σκληρός όγκος στη θέση της ένεσης και εξάνθημα στη θέση της ένεσης*, πονοκέφαλος*, πόνος στο χέρι ή το πόδι*, πόνος στην άρθρωση, πόνος στο μυ, πυρετός, εξάνθημα.
  • Όχι συχνές (ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα): Ναυτία, διογκωμένος αδένας (αυχένας, μασχάλη).
  • Σπάνιες (ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα): Κνίδωση στη θέση ένεσης.
  • Πολύ σπάνιες (ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα): Ανεμευλογιά, έρπης ζωστήρας, βλάβη του αμφιβληστροειδούς που προκαλείται από φλεγμονή με αποτέλεσμα μεταβολή στην όραση (σε ασθενείς που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτική θεραπεία).

* Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί κατά τις κλινικές δοκιμές και κατά την επιτήρηση μετά την κυκλοφορία. Οι περισσότερες από αυτές που παρατηρήθηκαν στις κλινικές δοκιμές αναφέρθηκαν ως ήπιας έντασης. 29

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου. 29

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΣΧΕΤΙΖΟΜΕΝΕΣ ΜΕ ΤΟ ΕΜΒΟΛΙΟ ΜΕ ΖΩΝΤΑ ΕΞΑΣΘΕΝΗΜΕΝΟ ΙΟ

  • Όπως με κάθε εμβόλιο, το εμβόλιο έναντι του έρπητα ζωστήρα με ζώντα εξασθενημένο ιό ενδέχεται να μην προστατεύσει πλήρως όλους όσους κάνουν το εμβόλιο. Όμως, ακόμα και αν εκδηλώσετε έρπητα ζωστήρα, ενώ έχετε εμβολιαστεί, το εμβόλιο μπορεί να μειώσει την ένταση και τη διάρκεια του πόνου. 20,29
  • Δεν πρέπει να κάνετε το εμβόλιο του έρπητα ζωστήρας με ζώντα εξασθενημένο ιό σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) σε κάποιο από τα συστατικά αυτού του εμβολίου (συμπεριλαμβανομένης της νεομυκίνης ή της ζελατίνης), σε περίπτωση που έχετε διαταραχή του αίματος ή κάποιο τύπο καρκίνου που εξασθενεί το ανοσοποιητικό σας σύστημα, σε περίπτωση που ο ιατρός σας σάς έχει πληροφορήσει ότι έχετε εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα ως αποτέλεσμα μιας ασθένειας, φαρμάκων ή άλλης θεραπείας, σε περίπτωση που έχετε ενεργό φυματίωση και δεν υποβάλλεστε σε θεραπεία και σε περίπτωση που είστε έγκυος (επιπλέον, η εγκυμοσύνη πρέπει να αποφεύγεται για 1 μήνα μετά τον εμβολιασμό). 29

ΣΥΜΠΤΩΜΑΤΑ

ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ

Αυτές οι πληροφορίες προορίζονται για γενική πληροφόρηση και ενημέρωση του κοινού και σε καμία περίπτωση δεν μπορούν να υποκαταστήσουν τη συμβουλή ιατρού ή άλλου αρμοδίου επαγγελματία υγείας.

MERCK SHARP & DOHME Α.Φ.Β.Ε.Ε
ΑΓΙΟΥ ΔΗΜΗΤΡΙΟΥ 63 ΑΛΙΜΟΣ, ΤΚ 17456
ΑρΓεΜΗ 121808101000